Informationen
 
Tätgkeitsbericht des Forums 2013
Übersicht über die Tätigkeit der österreichischen Ethikkommissionen
 
Checkliste Arzneimittelstudien
(früher "Section J")
 
Richtlinie "Pilotstudien"
Richtlinie für Pilotstudien inkl. Erläuterungen
 
Richtlinie "NIS"
Richtlinie für nicht-interventionelle Arzneimittelstudien ("NIS")
 
Richtlinie Register
Richtlinie für multizentrische Registerstudien
 
Richtlinie: Empfängnisverhütung
Akzeptable Methoden der Empfängnisverhütung bei AMG-Studien
 
Deklaration von Helsinki (Fortaleza, 2013)
Originalversion (englisch)
Deutsche Übersetzung
 
Merkblatt zur Einstufung von Projekten
"Kommerziell gesponsert"?
 
Richtlinie: Prüfer-CV
Inhalt und Struktur der Prüfer-CVs
 
Richtlinie: Werbung
Richtlinie zur Gestaltung von Werbematerial für die Studienteilnahme
 
Richtlinie: Schwangerschaftstest
Durchführung von Schwangerschaftstests bei AMG-Studien
 
Richtlinie: zentrumsspezifische Patienteninformationen
Einreichung von Patienteninformationen bei multizentrischen AMG-Studien
 
Leitlinie AMG 
Multizentrische klinische Prüfungen von Arzneimitteln
 
AMG-Novelle (BGBl. I Nr. 35/2004)
Informationen zu den Änderungen
 
Notfallsituationen (§ 43a AMG) 
Information über klinische Arzneimittelprüfungen bei nicht einwilligungsfähigen Teilnehmern in Notfallsituationen
 
Notfallsituationen (§ 52a MPG) 
Information über klinische Medizinprodukteprüfungen bei nicht einwilligungsfähigen Teilnehmern in Notfallsituationen
 
Deklaration von Helsinki (Tokio, 2004)
Originalversion (englisch)
Deutsche Übersetzung
 
Deklaration von Helsinki (Somerset West, 1996)
Originalversion (englisch)
 
Operational Guidelines for Ethics Committees That Review Biomedical Research (WHO)
Originalversion (englisch)
Übersetzung (deutsch)
 
EU-Direktive - GCP (2001/20/EG)
Deutsche Version
Englische Version
 
Zur EU-Direktive: Editorial im BMJ
von E.Singer und M.Müllner
 
Merkblatt - Datenschutz
Hinweise auf die Erfordernisse des Datenschutzgesetzes 2000
 
Ethik in der pädiatrischen Forschung
Grundsatzpapier der Ethik-Arbeitsgruppe der Österreichischen Gesellschaft für Kinder- und Jugendheilkunde
(von R.Kurz)
 
Zuletzt bearbeitet am  08.05.2013 von