Meldungen, Berichte
 
Verwenden Sie das Meldungsformular für Sicherheitsmeldungen ("Leitlinien für Sicherheitsmeldungen" beachten), für die Mitteilung von Amendments, Updates der Investigator's Brochure, etc.

Das Berichtsformular ist für die nach ICH-GCP erforderlichen jährlichen Zwischenberichte (inkl. Antrag auf Verlängerung der Gültigkeit des Votums) vorgesehen, sowie für den Abschlussbericht.

Zur Verwendung der Dokumentenvorlagen (".DOT-Files") siehe die Erläuterung zum Antragsformular.
 
Erläuterungen (Meldungen)
Leitlinien für Sicherheitsmeldungen V 1.4 
Guideline - Safety Reports
Deutsch
Englisch
 
Meldungsformular
DOT
Dokumentenvorlage für "WinWord" (bevorzugt verwenden!)
(Version 5.1, 25.08.2006)
RTF
Für andere Text-Prozessoren
Für Adobe Acrobat-Reader
(nur für Notfälle, mit Schreibmaschine auszufüllen)
 
 
Erläuterungen (Berichte)
Ausfüllhilfe zum Berichtsformular
Berichtsformular
DOT
Dokumentenvorlage für "WinWord" (bevorzugt verwenden!)
(Version 2.0, 25.08.2006)
RTF
Für andere Text-Prozessoren
Für Adobe Acrobat-Reader
(nur für Notfälle, mit Schreibmaschine auszufüllen)

Zuletzt bearbeitet am  12.06.2012 von