TRUFFLE-2 Studie

Die konventionelle pränatale Überwachung basiert hauptsächlich auf der sonographisch ermittelten fetalen Gewichtsschätzung (Biometrie). In den letzten Jahren wurde daher eine Reihe anderer Parameter zur Einschätzung einer fetalen Kompromittierung bei Feten mit Wachstumsrestriktion untersucht: hier sind vor allem die Ratio aus zerebralen und umbilikalen Dopplerindices (umbilico-cerebrale Ratio (UCR) oder cerebro-plazentare Ratio (CPR) und das computerisierte (c)CTG zu nennen.

Therapeutisch kommt bislang nur die Entbindung bei Erreichen der Terminnähe, also ab 37+0 Schwangerschaftswochen in Frage. Zwischen 32+0 und 37+0 Schwangerschaftswochen sind die optimale Vorgehensweise und die Kriterien für eine Entbindung allerdings derzeit noch nicht klar. Einerseits kann eine frühzeitige Geburt das Risiko für Schäden aufgrund eines Sauerstoffmangels minimieren; andererseits können sich für das Kind durch eine Frühgeburt nachteilige Folgen ergeben.

Frauen mit Einlingsschwangerschaften zwischen 32+0 und 36+6 Schwangerschaftswochen (SSW), bei deren Feten das geschätzte Gewicht bzw. der Bauchumfang (abdominale Zirkumferenz, AC) < 10. Perzentile liegt oder seit der Untersuchung zwischen 18. -32. SSW > 50 Perzentilenpunkte abgefallen ist.

Frauen, deren Feten eine signifikant erhöhte UCR als Zeichen der Zentralisation („brain sparing“) aufweisen, werden randomisiert:
Entbindung oder Beginn der Einleitung binnen 48 Stunden oder konservatives Vorgehen bis 36+6 Schwangerschaftswochen mit zwei Kontrollen pro Woche und Entbindung bei auffälligem Oxford-CTG (STV < 4,5ms) oder Dezelerationen im CTG oder auffälligem Doppler der A. umbilicalis (bei UA EDF reversed ≥ 32+0 SSW oder UA EDF absent ≥ 34+0 SSW). 

Primäres Outcome

Perinatale Mortalität u. Kurzzeitmorbidität

Sekundäres Outcome

Gesundheit und neurologische Entwicklung, erhoben anhand eines Elternfragebogens im korr. Alter von 2 Jahren (PARCA-R Entwicklungsfragebogen) sowie eines Gesundheitsfragebogens im Alter von 6, 12, 18, 24 Monaten

In der TRUFFLE-2 Studie sollen die Entbindungskriterien- bzw. der Ent­bindungszeitpunkt von Feten mit später Wachstumsrestriktion in ran­domisiert-kontrollierter Form unter­sucht werden.